喜报 ▎热烈庆祝融昕自主研发的iApneaMate睡眠呼吸记录仪获得NMPA签发的注册证!

来源:融昕医疗 阅读量:2393 发表时间:2023-06-15

热烈庆祝融昕自主研发的iApneaMate睡眠呼吸记录仪于近日获得NMPA签发的注册证!



融昕iApneaMate睡眠呼吸记录仪

iApneaMate睡眠呼吸记录仪为融昕首款便携式睡眠呼吸监测设备,是融昕在睡眠筛查/诊断板块布局的重要产品。


“化繁为简,极致体验”更适合需睡眠监测的患者,机器特有的1.77英寸屏幕,使监测过程可视化。


连接极为简单,蓝牙血氧手环一键连接记录仪,全程记录睡眠生理状态,精选柔肤胸腹带,让用户体验无束缚自由睡眠。




睡眠呼吸记录报告(缩略版)


便携式睡眠呼吸监测仪对睡眠环境要求较低,可在家中或其它任何安静睡眠环境中使用,有利于检查的及时性与便利性,还可降低医疗支出,更容易为患者接受,在基层医院也易于推广和普及。



中国睡眠呼吸暂停的诊治现状

目前我国睡眠呼吸暂停(OSA)患者约有1.76亿,其中,中重度患者超过6600万,是一种最常见的睡眠呼吸疾病。主要在肥胖人群,中年男性和老年人群体中容易出现。

OSA是中国全年龄段共同需要关注的睡眠呼吸健康问题。近些年,在全国绝大多数三级以上医院都已经开展了睡眠诊断和筛查工作,即使这样OSA在中国的诊断率依然很低,甚至不足1%。

OSA诊断金标准

  • 目前人工值守的整夜PSG是确诊OSA和判断其严重程度的金标准。 

  • 但人工值守的整夜PSG存在设备与环境要求高、分析技术复杂、费用较高等缺陷,难以满足庞大的OSA人群筛查诊断的临床需求。 

  • 因此,早在1980年,便携式监测(portable monitoring,PM)设备便已问世,并得到相对广泛的使用。


睡眠呼吸监测装置分级





1994 年 AASM(美国睡眠医学会) 将用于 OSA 评估诊断的监测划分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级 4 个等级,将Ⅱ~Ⅳ级统一划分为PM。

•Ⅰ级:AHI可以诊断OSA

•Ⅱ级:AHI可以诊断OSA

•Ⅲ级:REI可以诊断OSA

•Ⅳ级:ODI仅能提示呼吸事件是否严重,用于初筛,不可诊断。

注:睡眠呼吸暂停低通气指数-AHI,呼吸事件指数-REI,氧减指数-ODI。


融昕iApneaMate睡眠呼吸记录仪为Ⅲ级睡眠呼吸监测装置,可用于诊断OSA





应用场景

iApneaMate睡眠呼吸记录仪为便携式睡眠呼吸诊断设备,以其精致小巧的特点为临床带来简单、快捷、操作便捷的诊断。



产品广泛用于各级医院睡眠中心、基层卫生中心、基层医疗机构、社区卫生中心、体检中心等机构进行睡眠呼吸暂停低通气综合征、夜间低氧血症的诊断或筛查。



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